无菌制造车间装修对工业气体的要求

在无菌制造的操作区内还要使用的其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������它气体，其固体微粒子和微生物同样应具有高度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������面相接触的其它气体（例如用于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������净化和保护目的的气体），如����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参与制造工艺的N2和CO2气体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均应经过除菌过滤处理。此外，在无菌区域内使用的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 

     ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������  非无菌的净����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������操作区内，也应具有与净化空气相同的质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量。区域内使用的压缩空气也不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������得含有油或油的蒸汽成分。

      &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������bsp;除无菌操作区需要送入高质量的净����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化空气外，有些设备的内部也需要送入高质量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的过滤空气，特别是在设备内空气将与无菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物料，或要求微生物和粒子含量很低的物料相����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������接触的情况。例如，在冻干机真空干燥处理药����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的通气口、注射用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用除菌过滤器，以确保为完成设备的工艺过程与无����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������菌制品相接触的空气是无菌的，不会在设����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������备处理药品的同时对药品造成污染。同样，进入装����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有无菌液体的容器内的空气也应经除菌过滤����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。进入装有具有高度微生物学����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������质量要求的物料的贮罐内的空气，也须经除����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌过滤，且必须使过滤器处����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������于干燥状态，以防因潮湿使过滤器堵塞或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������被微生物穿透。通常，使用向过滤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������器供热（干燥）和使用疏水性过滤器（包����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������括各类贮罐、大体积的容器����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、灭菌设备的腔室使用的呼吸过����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������滤器）两种预防方法来避免上述情况����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发生。